MASTOPROFEN 10 MG/G X 1

Compoziţie 100 g gel conţin progesteronă 1 g şi excipienţi: octildodecanol, carbomer, etanol 96%, propilenglicol, hidroxistearat de macrogolglicerol, trolamină, apă purificată. Grupa farmacoterapeutică: progestogeni, pregnen (4)derivaţi. Indicaţii terapeutice Patologie mamară benignă: - mastodinii, - mastopatii benigne datorate insuficienţei progesteronice (tratament adjuvant).

Contraindicaţii Nu există, pentru administrarea topică. Precauţii Progesteronul pătrunde în cantitate foarte mică prin piele, iar efectul sistemic nu poate fi pus în evidenţă decât după o administrare prelungită a produsului. Interacţiuni Nu se cunosc.

Atenţionări speciale Nu prezintă nici un risc atunci cînd este utilizat la începutul unei sarcini nedepistate. Sarcina şi alăptarea Acest medicament poate fi prescris în timpul sarcinii. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Mastoprofen 1% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare Doza recomandată este 0,025 g progesteron (2,5 g gel Mastoprofen 1%) aplicat cu ajutorul dispozitivului de măsură. Se recomandă o aplicaţie de 2,5 g gel corespunzător la 0,025 g progesteron, pe fiecare sân, zilnic. Preparatul va fi administrat discontinuu (între a 10-a şi a 25-a zi a ciclului) în cazul sindromului premenstrual şi în toate zilele lunii, inclusiv în perioada ciclului în cazul mastodiniei incipiente.

Tratamentul se efectuează 3-4 luni, până la atingerea efectului maxim. Se aplică gelul pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă, masându-se uşor timp de 3-4 minute până la pătrunderea medicamentului în piele. Se spală mâinile după fiecare aplicare.

Reacţii adverse Nu au fost observate reacţii cutanate locale (pigmentarea mameloanelor) sau tulburări ale ciclului menstrual, atunci cînd produsul a fost administrat zilnic, pe durata unei luni. Supradozaj Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Păstrare A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu un tub de aluminiu a 40 g gel.

Producător S.C. Antibiotice S.A., Iaşi, Bucureşti Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, Bucureşti Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie, 2007